Produksi sel CAR-T merupakan salah satu tantangan terbesar dalam terapi sel dan gen. Proses ini tidak hanya panjang tetapi juga sangat kompleks, melibatkan banyak tahap yang berpotensi meningkatkan tingkat variabilitas serta risiko kesalahan. Dalam praktiknya, produksi CAR-T memerlukan peralatan canggih dengan lebih dari 20 kali transfer, yang dapat menambah kemungkinan kesalahan operasional dan ketidaksesuaian hasil.
Tahapan Produksi CAR-T yang Rumit
Sejak tahap awal pemrosesan hingga produk akhir siap digunakan (product filling), setiap langkah produksi CAR-T memerlukan perhatian yang sangat detail. Kompleksitas ini menuntut pencatatan data yang akurat, sambil tetap menjaga sterilitas untuk menghindari kontaminasi. Sebagai tambahan, menghasilkan produk CAR-T yang berkualitas tinggi memerlukan tenaga ahli dengan keterampilan dan pengalaman yang mumpuni, serta fasilitas clean room yang memenuhi standar tinggi sesuai dengan rekomendasi regulator.
Kualitas bahan baku, instrumen yang digunakan, kondisi fasilitas, serta kemampuan operator turut memengaruhi variabilitas produksi. Kompleksitas tersebut ditunjukkan dalam beberapa diagram yang memperlihatkan bagaimana faktor-faktor ini berkontribusi terhadap peningkatan risiko ketidaksesuaian hasil.
Solusi Modern: CliniMACS Prodigy
Untuk mengatasi tantangan dalam produksi CAR-T yang kompleks, CliniMACS Prodigy hadir sebagai solusi inovatif. Alat ini adalah platform produksi sel yang all-in-one dan berbasis closed system, dirancang untuk mengotomatisasi proses dengan parameter yang terstandarisasi dan perangkat lunak yang canggih.
CliniMACS Prodigy mampu menangani berbagai tahap penting dalam produksi CAR-T, seperti pemisahan densitas gradien, penyortiran sel, aktivasi, transfeksi, kultur dan ekspansi produk, pemanenan, pencucian, hingga pengisian produk akhir (product filling). Dengan adanya sample pouch, sistem ini juga memungkinkan pelaksanaan In Process Control (IPC/QC) yang lebih mudah.
Keunggulan CliniMACS Prodigy telah diakui secara global. Alat ini telah digunakan di 45 negara dan mendukung lebih dari 180 uji klinis. Lebih dari 360 institusi dan perusahaan yang bergerak di bidang terapi sel dan gen mengandalkan CliniMACS Prodigy untuk mempermudah dan menstandarkan proses produksi mereka.
Dalam era di mana pengobatan berbasis sel dan gen terus berkembang, efisiensi produksi menjadi kunci keberhasilan. Penggunaan teknologi seperti CliniMACS Prodigy memungkinkan produksi CAR-T yang lebih terstandarisasi, aman, dan efisien, sehingga dapat menurunkan biaya pengobatan dan meningkatkan aksesibilitas terapi ini bagi pasien.
Advisains dapat memfasilitasi diskusi lebih lanjut mengenai CliniMACS | Miltenyi Biotec. Sampaikan Kebutuhan Riset Anda Tim advisor spesialis kami sangat antusias mendukung keberhasilan riset dan aplikasi rutin Anda. Maka, jangan ragu untuk chat sekarang (+62 817 9154 607/info@advisains.id).
Baca juga: Layanan CAR-T Pertama di RS Kanker Dharmais, CliniMACS Prodigy Menjadi Sorotan
